ISO 13485 · CE SERTİFİKALI MEDİKAL CİHAZ DİSTRİBÜTÖRÜ +90 212 909 11 77 · info@7medikal.com
EFFERON®

Efferon® NEO

Yenidoğan ve pediatrik hastalar için ilk çok yönlü hemoadsorpsiyon cihazı.

Efferon® NEO, lipopolisakkaritlerin selektif adsorpsiyonu ile sitokinlerin, miyoglobinin, hücresel atıkların ve endojen/eksojen toksik maddelerin nonselektif adsorpsiyonu için tasarlanmış, yenidoğan ve pediatrik hastalarda sepsis ve septik şok tedavisinde onaylanmış ilk çok yönlü (multimodal) hemoadsorpsiyon cihazıdır. 18 yaş altındaki çocuklarda kullanım için onaylıdır.

Efferon® NEO
KULLANIMA HAZIR

Steril, non-pirojenik, gama ile sterilize edilmiş tek kullanımlık cihaz; doğrudan hemoperfüzyon modunda veya RRT, ECMO ve CPB ile kombine kullanılabilir.

ENDİKASYONLAR & KULLANIM

Hızlı klinik yanıt için tasarlandı

Cihaz, pediatrik hastalarda ekstrakorporeal dolaşımda hemoperfüzyon yoluyla kan temizliği için tasarlanmıştır; doğrudan hemoperfüzyon modunda tek başına veya RRT, ECMO ve CPB ile kombine kullanılabilir. Enflamatuar mediatörler ve endotoksin, hastanın dolaşımından uzaklaştırılır.

  • Yenidoğan ve pediatrik hastalarda (18 yaş altı) sepsis ve septik şok.
  • Yükselmiş enflamatuar mediatör ve endotoksin düzeyleri.
  • RRT, ECMO ve CPB ile kombine hemoperfüzyon.
  • Çoklu organ yetmezliği riskinin azaltılması için zamanında müdahale.

Efferon® NEO, dolaşımdan endotoksin ve enflamatuar mediatörleri uzaklaştırarak pediatrik sepsis hastalarının tedavisini destekler ve çoklu organ yetmezliği riskini azaltır.

KLİNİK VERİLER

Kanıtlanmış klinik etkinlik

4.9 / 7.8
pSOFA skoru (7. gün)
Hemoadsorpsiyon alan hastalarda çoklu organ yetmezliği skoru anlamlı derecede düşük (p=0.006).
%9 / %35
28 günlük mortalite
Efferon NEO grubunda mortalite kontrol grubuna göre belirgin şekilde düşük (p=0.008, OR=0.2).
78
Hasta / LASSO NEO çalışması
1 ay – 14 yaş arası 78 hasta, 8 merkezde (32 Efferon NEO + 46 kontrol).
Kaynak: LASSO NEO çalışması · ClinicalTrials.gov NCT05707494 · ESICM LIVES 2025. ICMx 13 (Suppl 1), 109 (2025)
ETKİ MEKANİZMASI

Tek cihaz, birden fazla terapötik hedef

Efferon® NEO'nun çok yönlü adsorbanı, iki farklı terapötik hedefi seçici şekilde bağlar: yüzeye sabitlenmiş seçici ligandla bakteriyel endotoksinler (PAMP molekülleri) ve polimerik iskeletin doğal gözenekliliğiyle aşırı sitokinler (DAMP molekülleri).

Efferon® NEO

Endotoksin Adsorpsiyonu

Yüzeye sabitlenmiş seçici ligand, bakteriyel endotoksinlerin (PAMP moleküllerinin) kalıcı şekilde bağlanmasını sağlar.

Sitokin Kontrolü

Polimerik iskeletin doğal gözenekliliği, aşırı sitokinleri (DAMP moleküllerini) bağlar.

Pediatrik Hastalar İçin Optimize Tasarım

Küçük iç hacim ve düşük kan dolum hacmi, pediatrik hastalarda güvenli ekstrakorporeal kullanım için optimize edilmiştir.

TEKNİK MİMARİ

Pediatrik hemoperfüzyon için tasarlanmış mimari

Kolonun simetrik yapısı, çok yönlü adsorban ve küçültülmüş dolum hacmi; pediatrik hastalarda stabil kan akışı ve etkin mediatör uzaklaştırma için birlikte çalışır.

01
KOLON
Simetrik Polikarbonat Kolon
  • İki uç filtre, O-ring ve vidalı yan kapaklarla simetrik gövde.
  • 51×134 mm boyutlarında, 130 g ağırlığında kompakt tasarım.
02
ADSORBAN
Çok Yönlü (Multimodal) Adsorban
  • Makro-gözenekli, hiper-çapraz bağlı stiren-divinilbenzen kopolimer.
  • Yüzeyine sabitlenmiş seçici ligand taşır.
03
HACİM
Pediatriye Özel Küçük Dolum Hacmi
  • 60 ml iç hacim, 30 ml kan dolum hacmi.
  • Önerilen kan akışı: hastanın vücut ağırlığının kg'ı başına 3–7 ml/dk.
TEKNİK ÖZELLİKLER

Temel teknik parametreler

Adsorban
Yüzeyine seçici ligand sabitlenmiş, makro-gözenekli hiper-çapraz bağlı stiren-divinilbenzen kopolimer, salin süspansiyonu
İç hacim
60 ml
Kan dolum hacmi
30 ml
Önerilen kan akışı
Hastanın vücut ağırlığının kg'ı başına 3–7 ml/dk
Gövde yapısı
İki uç filtreli, O-ringli ve vidalı yan kapaklı simetrik polikarbonat silindir
Ağırlık
130 g
Boyutlar
51 × 134 mm
Sterilizasyon
Radyasyon sterilizasyonu · PE/PA ambalaj · tek kullanımlık
YAYINLAR
ESICM LIVES 2025. ICMx 13 (Suppl 1), 109 (2025).
Efferon LPS NEO hemoadsorption in pediatric sepsis patients: a multicenter controlled study
Critical Care 2024, 28(Suppl 1):P220
Hemoperfusion with Efferon LPS NEO device reverts multiple organ failure, decreases IL-6 and TNF levels and systemic immune inflammation in children with sepsis